El Clínico tendrá la primera unidad europea para probar nuevas vacunas en personas
El primer ensayo se hará en diciembre en un centenar de voluntarios para el desarrollo de un medicamento pionero contra la meningitis
Valencia se convertirá en referente europeo en ensayos clínicos de vacunas en personas ya que a finales de año comenzará a funcionar la primera unidad de Europa de estas características.
Estará ubicada en el servicio de hospitalización de día del Hospital Clínico. Allí, los voluntarios ingresan en una sala, donde se les extraerá sangre y se les inyectará la vacuna. Después accederán a una sala de observación, en la que deberán pasar varias horas, para que los médicos puedan valorar los resultados.
«Esta iniciativa es muy novedosa, porque no existe en España ni en Europa una unidad de ensayos clínicos de fase I exclusivamente para vacunas», explicó a Efe el jefe del área de vacunas del Centro Superior de Investigación de la Salud Pública (CSISP) y responsable de esta unidad, Javier Díez.
Los ensayos clínicos de fase I son la primera administración en humanos. Su objetivo es encontrar la dosis más segura que los pacientes pueden recibir sin crear efectos secundarios nocivos.
Se trata de «estudios muy complejos que requieren un seguimiento extraordinario», por lo que existen muy pocas unidades en toda Europa para probar medicamentos nuevos.
Díez resaltó que las vacunas son un medicamento «tan distinto al resto que la especialización en ellas será un hito importante». Por ello no dudó en considerar este proyecto la «estrella» del CSISP, ya que será «un polo importante de atracción de inversiones».
La nueva unidad, incluso, podrá realizar estudios para compañías multinacionales o para centros de investigación de nuevas vacunas. Además de generar puestos de trabajo y unos ingresos que «serán reinvertidos en nuevo personal o proyectos de investigación». El primer ensayo clínico en personas que se realizará será para el desarrollo de una nueva vacuna contra la meningitis.
Estos estudios son los únicos en los que los voluntarios cobran -así lo autoriza la Organización Mundial de la Salud-. Pero se les paga «no por el riesgo que pueda correr sino por el tiempo que invierte», ya que pasan todo el día en observación y por ello se abona como una jornada laboral.
Para los primeros ensayos necesitarán cien personas de forma rápida, por lo que los interesados pueden inscribirse en la página web www.ensayosvacunas.com.